BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento destinado a pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O registro foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).
Uma das autorizações permite o uso do remédio em combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. A indicação vale para tumores que expressem PD-L1, proteína presente na superfície de algumas células cancerígenas e capaz de impedir que o sistema imunológico ataque o tumor.
A segunda aprovação autoriza o uso do Trodelvy como monoterapia, também na primeira linha, para pacientes adultos com doença irressecável, localmente avançada ou metastática que não sejam candidatos a tratamentos com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Ação do medicamento
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos localmente avançados e irressecáveis ou metastáticos, a doença costuma apresentar rápida progressão clínica e elevada mortalidade.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga à proteína Trop-2, encontrada na superfície das células cancerígenas, para liberar nelas diretamente uma medicação quimioterápica. A agência destacou a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica.
